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国内制药与生物技术行业的变化◽国内药品审批加速，新药申报持续火热。2018年国内1类新药申报受理数量和获批数量均创历史新高。在申报方面，国内1类新药的申报数量自2013年开始逐年攀升，并在2018年再创纪录，增幅达到25%。其中，生物药的1类新药申报数量增幅达到80%，为历年之最。

行业面临的“大趋势”和“小趋势”创新药---资本寒冬不改其投资价值虽然一级市场上很多项目的估值发生调整，创新药仍然是医药领域最值得投资的方向：中国创新药投资回报率仍远高于海外。根据Evaluate Pharma、Deloitte和BCG等机构对历史数据的统计，过去20年，创新药投资的IRR持续下滑，由25%逐渐下滑到2%以内。而据申万宏源证券的统计与测算，国内创新药研发企业的投资IRR普遍在20%以上。尽管当前统计的国内新药研发企业的投资回报率均为数年前的投资，但对标欧美药企新药研发回报率的发展规律，国内的创新药行业正处在一个“黄金时代”，一如20年前的欧美药企所经历过的那样。

对于WTO面临的挑战，周小川表示，最近几十年，贸易不平衡问题上的日益情绪化，使得世贸组织的作用受到限制，争端解决机制和上诉机构遇到了问题。当然，我们要看到，世贸组织这个决策机构的效率还不够高，这也是它面临问题的原因之一。2008年，全球金融危机爆发时，20国集团领导人曾强力推动多哈回合，希望尽早达成协议。过了这么多年，多哈回合进展仍不如人意，说明这个机制的效率不够高，需要改革。

◽肿瘤早筛是一项可以真正改变肿瘤治疗格局的技术，通过肿瘤的早发现、早诊断、早治疗，可以大大降低癌症死亡率，未来预计将达到万亿级的市场规模。因此，在基因领域如果诞生一家类似于腾讯或者阿里巴巴这样的公司，极有可能是从肿瘤早筛市场成长起来。目前肿瘤的早筛与早诊，正备受诊断企业、医生、及潜在人群的关注。随着检验技术，特别是分子生物学检验技术（如二代测序、液体活检等）的发展，随着肿瘤机理的不断被揭示（如表观遗传学与肿瘤发展的关系），肿瘤的早筛早诊正从概念走向产品与商业化。同时我们也发现，对于一部分偏预测肿瘤是否会发生的“算命型”早筛公司，因为其缺乏科学依据及临床数据而被广泛质疑。在这个过程中，不同的创新公司会从不同的技术路线出发，及不同的肿瘤切入。目前领先的公司已经完成了产品的设计与定型，少数跑得快的公司已经获得FDA或NMPA（前CFDA）的产品证书，我们预见肿瘤早筛早诊正在进入下半场，产品报证与商业化的速度与能力，会成为后期投资人考量企业的重点。

通过研发biomarker来筛选合适病人，提高药物的有效率，从而实现精准医疗和个性化用药，是肿瘤治疗的趋势。而在开发biomarker的过程中，必然涉及到大量诊断方法的开发。诊断与治疗针对的是同样的患者群体，具有天然的协同性。因此，诊疗一体化将成为未来肿瘤治疗的发展趋势。

随着商业化的加速落地，AI辅助诊断领域行业集中度将提高。我们认为AI辅助诊断领域，医院还是未来主要付费方，单体医院将只有单个企业深度绑定，未来无法深度绑定医院、无法实现商业化、现金流不理想的企业将被淘汰，因此在可预见的未来，行业中两级分化将出现。